„კვლევებში, ცალსახად არის ნათქვამი, რომ სარგებლისა და რისკის შესახებ ინფორმაციის დეფიციტი არსებობს“ - თინათინ ტურძილაძე „ვოსორიტიდზე“

თინა ტურძილაძე

„არც აშშ-ში და არც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ, მას უპირობო ავტორიზაცია არ აქვს მიღებული. კვლევებში, ცალსახად არის ნათქვამი, რომ წამლის სარგებლისა და რისკის შესახებ ინფორმაციის დეფიციტი არსებობს. ანუ, არ ვიცით, სარგებელი ასე გაგრძელდება, თუ - არა“, - ამბობს მედიცინის ექსპერტი თინათინ ტურძილაძე.

მისივე თქმით, ევროპას აქვს ავტორიზაციის რეჟიმი - „თანაგრძნობის ავტორიზაცია“ და  ნიშნავს, რომ წამალი არ არის ავტორიზებული,  მაგრამ იმდენად მძიმე დაავადებისთვისაა შექმნილი, რომ მინიმალური სარგებლის ნიშნების გამო დაუშვეს ბაზარზე.

„ასეთ შემთხვევაში ამბობენ, თავად გადაწყვიტეთ, გინდათ, თუ არა ეს მედიკამენტი, იმიტომ რომ მას არ ახლავს სახელმწიფოს გარანტია. შემდეგ მოდის, პირობით დაშვება, როდესაც დიახ, სარგებელი არის, მაგრამ არ ვიცით, რა იქნება მომავალში. ამის შემდეგ მოდის ის ავტორიზაცია, რომელზეც ადგილობრივი სპეციალისტები აპელირებენ, რომ მედიკამენტს აქვს ავტორიზაცია. არა, ის ავტორიზაცია და დამატებითი დათქმებით დაშვებული ავტორიზაცია, რაც „ვოსორიტიდს“ აქვს, ერთმანეთისაგან განსხვავებულია“, - ამბობს ფარმაცევტული დარგის საერთაშორისო ექსპერტი.